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As the salad days of pandemic vaccine sales wane, two mRNA camps are taking a legal stand on the global stage—and duking it out in the name of drug delivery.

In response to an August lawsuit from Moderna alleging patent infringement related to its COVID-19 vaccine technology, Pfizer and BioNTech have hit back with a countersuit, demanding a jury trial and refuting Moderna’s claims of infringement.

Despite a flurry of investments overseas, Pfizer isn’t letting its U.S. manufacturing operations fall behind. The company is throwing down $750 million to upgrade its facility in Kalamazoo, Michigan, where it cranked out some of the earliest COVID-19 vaccines in the U.S.

Once again, the focus will be on injectable medicines, with Pfizer angling to position its on-site modular aseptic processing (MAP) facility as “one of the most technologically advanced sterile injectable facilities in the world,” according to a press release. The company’s latest investment follows a $465 million outlay for the MAP facility in 2018.

The project is expected to create around 300 new jobs. Specifically, in this second phase of Pfizer’s MAP project, the company will fold in advanced aseptic manufacturing equipment, systems and design, which will include self-contained modular manufacturing lines. The company is eyeing production of products at MAP 2 that rely on mRNA and “ultra-low temperature storage.”

Novartis got a clinical data boost that could support its radiotherapy Pluvicto’s $2 billion-plus peak sales ambition.

Pluvicto helped patients with previously treated PSMA-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) live longer without radiographic disease progression. The improvement was over an androgen-receptor inhibitor such as Astellas and Pfizer’s Xtandi and it was “statistically significant and clinically meaningful,” Novartis said in a Monday press release.

The results came from the phase 3 PSMAfore trial, in which all patients had previously received an androgen-receptor inhibitor but didn’t get taxane-based chemotherapy. It marks an earlier treatment setting than Pluvicto’s existing FDA approval, which is in post-chemotherapy mCRPC.

On the heels of a big expansion pledge in Ireland, Pfizer is flying another heap of cash east into continental Europe.

Friday, the company said it would plug 1.2 billion euros into its manufacturing site in Puurs, Belgium, just one day after plotting an identical outlay in Dublin. In Belgium, where the expansion will occur over the next three years, some projects have already been started, while others are scheduled to begin in early 2023, Pfizer said in a local press release (Dutch).

Le projet « Maladies Infectieuses Émergentes 1H-EID », porté par Université Paris Cité, avec l’Institut Pasteur, l’École nationale vétérinaire d’Alfort, et Sorbonne Université, est lauréat de la deuxième vague de l’appel à manifestation d’intérêt « Compétences et Métiers d’Avenir » (AMI-CMA). Ce soutien de près de 5,9 M € pour 5 ans permettra de créer une Graduate School (École Universitaire de Recherche, EUR) offrant une formation multidisciplinaire d’excellence, basée sur la recherche, dans le domaine des maladies infectieuses émergentes. Cette approche unique « One Health » permettra de former les futures actrices et acteurs de la recherche et de la santé, ainsi que les décideuses et décideurs de demain, dans l’objectif de mieux anticiper les épidémies à venir.

Alerter et se préparer aux maladies infectieuses émergentes sont des enjeux primordiaux pour mettre en œuvre des mesures efficaces visant à réduire leurs conséquences et les risques encourus. Université Paris Cité, associée à l’Institut Pasteur, l’École nationale vétérinaire d’Alfort, et Sorbonne Université, ont proposé, dans le cadre de l’appel à manifestation d’intérêt « Compétences et métiers d’avenir » de l’État, l’Agence Nationale de la Recherche et la Banque des Territoires, la création d’une Graduate School 1H-EID dédiée à l’étude et à l’enseignement des maladies infectieuses émergentes avec une approche « One Health », regroupant les forces scientifiques de plusieurs disciplines, intégrant : Santé humaine, animale et Santé environnementale.

Quest for change, réseau de cinq incubateurs d’excellence (Innovact, Quai Alpha, Rimbaud’Tech, SEMIA et The Pool) labellisés par la région Grand Est, a annoncé ce jeudi 1er décembre le lancement de Quest for health, un incubateur dédié aux start-ups santé. Celui-ci bénéficie de l’appui et du soutien de nombreux partenaires institutionnels en France, en Suisse, en Allemagne et à Boston aux USA ainsi que de celui de l’écosystème d’innovation du Grand Est, dont BioValley France et SATT Conectus, partenaires du Consortium DeepEst.

En 2018, le réseau IncubationBySemia a laissé place à QUEST FOR CHANGE afin de faire profiter à l’ensemble des incubateurs du réseau d’une identité globale. L’équipe, composée d’anciens entrepreneurs, a accompagné des projets de santé dont le nombre est passé de 5 à 60 durant ces quatre années. La création d’un incubateur dédié à cette filière lui est alors apparue comme une évidence, Quest for health a donc vu le jour.

L’actualité de ces dernières semaines a été marquée par la multiplication des cyberattaques, le rapport 2021 de l’Observatoire des signalements d’incidents de sécurité des systèmes d’information recense une augmentation du nombre d’incidents de cybersécurité, le chiffre a doublé depuis 2020, et plusieurs centaines de structures des secteurs sanitaire et médico-social (40% des incidents signalés) ont été impactées. 

L’Agence du Numérique en Santé joue un rôle central, en particulier grâce au CERT Santé qui accompagne les établissements de santé dans la veille sur les menaces de cybersécurité et la réponse à incident. 

Il est devenu une priorité pour le ministère de la Santé et de la Prévention de mettre en place des outils et de mobiliser tous les acteurs afin de faire face aux menaces de cybercriminalité qui s’intensifient dans un contexte général instable.

The latest potential deal? Rare disease drug maker Horizon Therapeutics said it has drawn buyout interest from three pharma juggernauts: Amgen, Johnson & Johnson’s Janssen and Sanofi.

Horizon on Tuesday confirmed it’s in “highly preliminary” discussions with the three companies, following an earlier report from The Wall Street Journal on buyout talks. A deal may not happen in the end, and there’s no guarantee that a potential suitor would aim to take over the entire company, Horizon cautioned.

When it comes to HIV and its treatments there’s a lot of confusion and misinformation. HIV-focused pharma ViiV looked at what parent company GSK was doing with its “Science on the Sofa” series and realized this was a good way to get reliable and relatable information across to the HIV community and beyond, while also helping to tackle some stigmas about the disease.

ViiV’s “Science on the Sofa” takes a bit of a different turn than GSK’s with direct input from the HIV community about what topics they would like to see covered. Each episode features a ViiV scientist and a couple of folks from the community in a causal discussion on the topic. Currently the first series of three episodes have been produced and available on ViiV’s “Science on the Sofa” webpage.

Le gouvernement veut “accélérer la mise en œuvre” de France 2030, le plan massif d’investissement pluriannuel doté de 54 milliards et dévoilé en grande pompe par Emmanuel Macron en octobre 2021, à en croire la Première ministre. Dans un entretien avec Les Échos jeudi dernier, Élisabeth Borne a indiqué que 8,5 milliards d’euros avaient déjà été engagés et que ce montant devrait atteindre les 20 milliards d’ici à la fin 2023.

Et la santé numérique n’est pas en reste puisque le ministre de la Santé, François Braun, et la ministre de la Recherche, Sylvie Retailleau, ont annoncé lundi depuis Lyon de nouveaux moyens dans la cadre de la stratégie d’accélération de la filière, issue de France 2030. Cette feuille de route a trois objectifs : encourager la transition d’une médecine curative vers une approche préventive, favoriser l’émergence d’un écosystème de la santé numérique et de traiter les données de santé de manière sécurité et éthique. Cette feuille de route "sera le gage d'une entrée durable du numérique dans nos pratiques de santé", a déclaré le ministre de la Santé.

Pfizer and BioNTech have announced that they have submitted an Emergency Use Authorisation (EUA) to the US Food and Drug Administration (FDA) for their Omicron BA.4/BA.5-adapted bivalent COVID-19 vaccine for children 6 months through 4 years of age to the FDA as a third 3-µg-dose in a three-dose-primary series, following two 3-µg-doses of the original vaccine.

The application follows an upsurge in the circulation of respiratory diseases among children under 5 years of age. It is thought the updated vaccine might help to prevent severe illnesses and hospitalisation.

The Omicron BA.4/BA.5-adapted bivalent COVID-19 vaccine is currently authorised as a booster dose for ages 5 years and older in the US and European Union (EU). If this EUA application is authorised, children 6 months to under 5 years of age would receive a primary series consisting of two 3-µg doses of the original Pfizer/BioNTech COVID-19 Vaccine, followed by a third 3-µg dose of the Omicron BA.4/BA.5-adapted bivalent vaccine.

New York healthcare marketing agency Havas Health & You is partnering with software company Evermed to deliver tailored video content for doctors.

Havas, one of the world’s largest healthcare agencies, said in a press release that personalized video content is a major market opportunity. Following the broader Netflix, or streaming, approach to entertainment content, there's been a rise in interest for similar medical content, according to Havas. Data show 1 in 2 healthcare professionals (HCPs) say videos they watch influence their decision-making, the press release states.

Après avoir mis les bouchées doubles pour rattraper son retard dans ce domaine, la France se place dans le peloton de tête de la santé numérique. Les données de santé sont un élément clé et d’avenir dans ce secteur, et l’Hexagone fait tout pour ne pas louper le coche.

Créé en 1967, le CES (Consumer Electronics Show) de Las Vegas est le plus grand salon consacré à l’innovation technologique et une formidable vitrine pour les start-ups, TPE et PME. Pour la neuvième fois, la Région Occitanie y sera représentée : son agence de développement économique, AD’OCC, accompagnera 26 entreprises régionales du numérique du 5 au 8 janvier prochain pour l’édition 2023. Quatre d’entre elles ont d’ailleurs reçu un « CES Innovation Award 2023 » : A Capela, Odaptos, I-Percut et AllPRiv.

Plus de 2400 exposants de 164 pays prendront part à cet évènement qui se tient chaque année début janvier à Las Vegas, 100 000 visiteurs y sont d’ailleurs attendus. Carole Delga, Présidente de la Région Occitanie / Pyrénées-Méditerranée sera à la tête de la délégation régionale.

La start-up française Remedee Labs, qui a mis au point un bracelet connecté permettant de stimuler la création d'endorphines, a annoncé le 6 décembre 2022 avoir levé 12,5 millions d'euros. Un tour de table réalisé dans l'attente des résultats d'études cliniques qui devraient arriver dans les prochains mois.

Imaginez une technologie qui vous permette d’imiter – et parfois d’améliorer – les processus et les tâches effectués par des êtres humains et de le faire constamment sans avoir besoin de repos. C’est l’une des principales raisons pour lesquelles l’intelligence artificielle (IA) a explosé en popularité.

Souvent considéré comme le père de l’IA, John McCarthy en a donné une définition : « C’est la science et l’ingénierie de la fabrication de machines intelligentes, en particulier de programmes informatiques intelligents. Elle est liée à la tâche similaire consistant à utiliser des ordinateurs pour comprendre l’intelligence humaine, mais l’IA ne doit pas se limiter aux méthodes observables biologiquement ».

Monday, Bayer said the U.K. is rolling out Nubeqa in tandem with androgen deprivation therapy (ADT) and the chemotherapy docetaxel “immediately,” following a speedy approval in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) from the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency.

The accelerated approval comes under the regulatory program called Project Orbis, an international team-up between drug regulators in countries like the U.K., the U.S. and Australia. It's designed to hasten the approval process for promising cancer meds, NHS England explains.

Monday, the French pharma giant officially moved into its new global home base in Paris, dubbed La Maison Sanofi. The 9,000-square-meter (about 96,875-square-foot) facility comprises two historic buildings and will host around 500 employees, the company explained in a release.

The facility is designed around “new hybrid ways of working" and boasts an emphasis on energy efficiency. At the new site, each employee’s carbon footprint there is reduced by nearly 100% compared with Sanofi’s previous HQ.

Sanofi’s French roots are reflected in the building’s architecture, which boasts “original Eiffel pillars, witnesses of the pioneering spirit of Paris in the 1900s," according to the company.